A kozmetikai termékekhez szükséges dokumentáció és tesztelési szabványok az EU és az Egyesült Államok piacain

Az európai és amerikai kozmetikai piacokra való belépéshez szigorúan be kell tartani a hatósági dokumentációt és a tesztelési szabványokat. Ezek a követelmények a termékbiztonságot, az összetevők átláthatóságát és a fogyasztóvédelmet hivatottak biztosítani.
Az alábbiakban átfogó áttekintést adunk aa kozmetikumokhoz és csomagolóanyagokhoz szükséges legfontosabb dokumentumok és vizsgálati szabványokaz EU és az Egyesült Államok piacán.

---

1. Az ügyfeleknek átadandó dokumentumok

A szabályozási felülvizsgálat, a termékregisztráció és a márkamegfelelőség támogatása érdekében a következő dokumentációt kell elkészíteni és átadni:

1.1 Részletes képletlap

Kétnyelvű változat (kínai és angol)

Tartalmazza:

INCI név

CAS szám

Az egyes összetevők százalékos aránya

Biztosítja az összetevők teljes nyomon követhetőségét és a szabályozási átláthatóságot.

1.2 Nyersanyag dokumentáció

Mertminden egyes összetevőt, a következők szükségesek:

MSDS (anyagbiztonsági adatlap)

COA (elemzési tanúsítvány)

Ezek a dokumentumok megerősítik az összes nyersanyag biztonsági előírásait és minőségi következetességét.

1.3 Késztermék Dokumentáció

Termék MSDS

Termék COA

Bemutatja a végső készítmény biztonsági profilját és tételmegfelelőségét.

1.4 Illatanyag-megfelelőségi dokumentumok

Illatanyag használata esetén további dokumentáció szükséges:

Illatanyag MSDS

Illat COA

26 Allergén jelentés(az EU előírásai szerint)

IFRA tanúsítvány (Nemzetközi Illatszövetség megfelelősége)

1.5 REACH regisztráció (ha van)

Ha a termék tartalmazmagas-kockázatú vagy korlátozott anyagok, érvényesREACH regisztrációs számaz EU vegyianyag-előírásainak megfelelően kell biztosítani.

1.6 A tiltott összetevők listájának való megfelelés

A készítménynek kellnem tartalmaznak tiltott vagy korlátozott anyagokat.

A követelmények szigorúan összhangban vannak az EU és az Egyesült Államok előírásaival, a hivatalos tiltott összetevők listája alapján.

1.7 Színezőanyag-megfelelőség

Minden pigmentnek és színezőanyagnak meg kell felelnie:

Európai kozmetikai előírások

Az Egyesült Államok kozmetikai színadalékaira vonatkozó követelmények

 

---

2. EU és USA kozmetikai termékek vizsgálati követelményei

A fogyasztói biztonság és a hatósági jóváhagyás biztosítása érdekében a kozmetikai termékeknek meg kell felelniük a következő vizsgálati szabványoknak:

2.1 Mikrobiológiai vizsgálat

A mikrobiális szennyezettség értékelése

A következő szerint zajlik:

EU és USA szabványok

Délkelet-ázsiai piaci szabványok (adott esetben)

2.2 Nehézfémek tesztelése

Tesztelés a következőkrehat nehézfém:

Ólom (Pb)

Kadmium (Cd)

higany (Hg)

Arzén (As)

Antimon (Sb)

Nikkel (Ni)

2.3 Tartósítószer hatékonysági teszt (kihívási teszt)

A következő szerint zajlik:

ISO 11930:2012

ASEAN vizsgálati módszerek

Ellenőrzi a tartósítószer-rendszer hatékonyságát a termék használata során.

2.4 Szabad formaldehid teszt

Biztosítja, hogy a formaldehid szintje megfeleljen a biztonsági határértékeknek.

2.5 NDELA elemzés

Érzékeli az N-nitrozo-dietanol-amint (NDELA), egy potenciális rákkeltő szennyeződést.

2.6 Dioxán (1,4-dioxán) teszt

Megerősíti ennek a terméknek a -feldolgozásának hiányát vagy biztonságos szintjét.

2.7 Ftalátok teszt

Meg kell felelnieEK-szám . 1223/2009és tajvani szabványok

A lágyító szűrés a következőket tartalmazza:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Allergének tesztelése

Kötelező az EU-ban értékesített illat{0}}termékeknél

Támogatja az összetevők pontos címkézését és az allergén feltárását.

2.9 Stabilitásvizsgálat

Értékeli a termék teljesítményét különböző hőmérsékleti és tárolási körülmények között

Megerősíti az eltarthatóságot és a csomagolás kompatibilitását.

2.10 Bőrbiztonsági vizsgálat

Felméri a bőrirritációt és a kompatibilitást

Biztosítja, hogy a termékek biztonságosak legyenek a helyi alkalmazáshoz.

---

3. EU-vizsgálati szabványok a csomagolásra és a tartozékokra vonatkozóan

A kozmetikai formula mellettelsődleges és másodlagos csomagolóanyagokaz EU biztonsági szabványoknak is meg kell felelniük:

3.1. Ftalátok vizsgálata

összhangbanEK-szám . 1223/2009és tajvani szabályozás

Ugyanazokra a lágyítókra vonatkozik:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Policiklikus aromás szénhidrogének (PAH) tartalom

Biztosítja, hogy a csomagolóanyagok nem bocsátanak ki káros PAH-anyagokat.

3.3 Nehézfémek tesztelése

Szűrés:

Ólom, kadmium, higany, arzén, antimon, nikkel

3.4 Csomagolási hulladék megfelelősége

Megfelel az EU csomagolóanyagokra vonatkozó környezetvédelmi és újrahasznosítási követelményeinek.

3.5 HU 71 1. rész – Mechanikai és fizikai tulajdonságok

Biztosítja a csomagolás biztonságát, különösen a gyermekek által használt termékek esetében.

3.6 EN 71 2. rész – Gyúlékonyság

Kiértékeli a csomagolóelemekkel kapcsolatos tűzbiztonsági kockázatokat.

3.7 Általános termékbiztonság

Megerősíti a csomagolás általános biztonságát az EU általános termékbiztonsági szabványai szerint.

---

Következtetés

Az EU és az Egyesült Államok kozmetikai előírásainak való megfelelés szükségesszisztematikus dokumentáció, szigorú tesztelés és szigorú összetevő-ellenőrzés. A nyersanyagoktól és a kész készítményektől az illatanyagokig és a csomagolóelemekig minden elemnek meg kell felelnie a megállapított biztonsági és szabályozási szabványoknak.

A teljes dokumentáció elkészítésével és a szükséges vizsgálatok elvégzésével a márkák:

• Csökkentse a szabályozási kockázatokat
• A piacra lépés felgyorsítása
• Építsen bizalmat a forgalmazókkal, a kiskereskedőkkel és a fogyasztókkal
• Az Európát és az Egyesült Államokat megcélzó márkák esetében, olyan gyártóval együttműködve, amely tapasztalattal rendelkezikEU és USA kozmetikai megfelelőségelengedhetetlen a hosszú távú{0}}sikerhez.